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国产高端流感疫苗助力粤港澳大湾区秋冬流感防控

2025-12-5 12:44| 發佈者: qxvie| 查看: 453| 評論: 0

摘要:   随着秋冬流感高发季节的到来,流感防控成为社会关注焦点。近日,由江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称中慧生物)自主研发的四价流感病毒亚单位疫苗——慧尔康欣®,在澳门银葵医院完成首批接种。该疫苗的 ...

  随着秋冬流感高发季节的到来,流感防控成为社会关注焦点。近日,由江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称中慧生物)自主研发的四价流感病毒亚单位疫苗——慧尔康欣®,在澳门银葵医院完成首批接种。该疫苗的引入,将为澳门乃至粤港澳大湾区居民提供新的流感防护选择。

  今冬流感毒株变化,精准防护成关键

  根据中国疾控中心最新流感监测数据,当前我国流感病毒活动呈上升趋势。与上一个流行季相比,今年监测到的病毒以甲型H3N2为主,与去年主要流行的甲型H1N1毒株有所不同,防控工作面临新挑战。接种流感疫苗被公认为预防流感最有效的手段之一。

  慧尔康欣®流感疫苗,于2023年在中国大陆获批上市,属于一类新药。今年9月,该疫苗大陆适用年龄扩大至6月龄及以上全人群,覆盖世卫组织推荐的甲型H1N1、甲型H3N2以及乙型BV、BY四种流感病毒株,具有较强的防控针对性。

  该疫苗在澳门地区的首批接种,也标志着这款国产高端流感疫苗正式进入了粤港澳大湾区的流感防控体系,为当地居民的健康保驾护航。

  亚单位工艺升级,安全体验双优化

  与传统的裂解疫苗相比,四价流感病毒亚单位疫苗慧尔康欣®在工艺上有着显著优势。

  据了解,该疫苗是第三代流感疫苗,采用亚单位工艺,在裂解疫苗基础上进一步精准纯化而来,仅提取病毒表面最关键的两种有效抗原成分血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA),去除病毒核蛋白、膜蛋白等杂质蛋白,5支裂解疫苗的原材料才能得到1支亚单位流感疫苗,疫苗成分更纯净、更优效。

  这种创新工艺带来了更高的安全性。临床研究结果显示,这款疫苗的不良反应发生率显著低于传统裂解疫苗,婴幼儿接种后局部不良反应发生率为对照组裂解疫苗的54%,3-8岁儿童发热反应为对照组裂解疫苗的46%,成人总体不良反应发生率也显著低于对照疫苗。此外,这款疫苗不含抗生素,从源头上规避了可能的过敏风险,让接种更安心。

  在实际接种环节,疫苗采用的等渗制剂技术,配备的是五切面微创针头的预充注射器,大大降低了接种时的疼痛感和出血率。在澳门银葵医院,南光医疗管理顾问有限公司的一位员工成为了首批接种者,她表示:“几乎感觉不到疼痛,整个过程体验很舒适。”

  卫生部门提醒:高风险人群应尽早接种

  澳门卫生局结合当前流感防控形势发出提醒,老年人、儿童、医务人员、慢性病患者等高风险人群应尽早接种当季流感疫苗。

  事实上,早在9月30日,澳门卫生局就开始为流感高风险人士免费接种2025至2026年度季节性流感疫苗,为居民筑起坚实的健康防线。据了解,此次引入的四价流感亚单位疫苗慧尔康欣®的多项质量标准高于中国药典和欧盟药典标准,达到了国际先进水平。目前,这款疫苗已在内地30个省份投用,被超过1,300余家区县级疾控中心选用,批签发核准率100%。

  中慧生物相关负责人表示,公司坚持国际化质量标准,已建成符合国际规范的生产基地。除流感疫苗外,其研发管线还包括人用狂犬病疫苗、重组带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等创新产品。


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